Veelgestelde vragen

Uw huisarts meldt u aan omdat u past in het profiel van de doelgroep: 70+, lijdend aan suikerziekte waarvoor u behandeld wordt met insuline. Deelname kan alleen als u insuline gebruikt en is tevens afhankelijk van hoe hoog uw risico op hart- en vaatziekte is. Voor dit onderzoek zijn 100 proefpersonen nodig. Meedoen is vrijwillig.

Het onderzoek duurt in totaal 12 maanden. Ongeveer 1 jaar nadat het onderzoek is afgerond laat de onderzoeker u weten wat de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn.

Nee. Het afbouwen van de insuline en starten van de nieuwe medicijnen zal uitgebreid met u besproken worden door de huisarts en praktijkondersteuner en ook door hen worden uitgevoerd. Dit is geen onderdeel van de studie; wij volgen u alleen bij het starten van deze nieuwe medicijnen. Het onderzoeksteam is hierin ondersteunend en geeft adviezen aan de huisarts.

Er zijn belangrijke nieuwe medicijnen geregistreerd, die het gebruik van insuline zouden kunnen verminderen. Het voordeel van deze medicijnen is dat zij u beschermen tegen hart-, vaat- en nierschade. Daarnaast zullen deze medicijnen nooit uw bloedsuikerspiegel te laag maken, zoals dat soms wel op insuline gebeurt. Welke medicijnen voor u geschikt zijn, bespreekt uw huisarts met u; de huisarts schrijft de behandeling voor.

Een glucosesensor is een soort pleister, waar een heel klein naaldje aan zit. U plakt deze pleister op uw bovenarm. U voelt niets van dit naaldje. Via een app op uw telefoon leest u regelmatig de bloedsuikerspiegel af en geeft u dit door aan het onderzoeksteam. De pleister kan 10 dagen blijven zitten en wordt daarna weer verwijderd. Er wordt een uitgebreide instructie met de sensor meegeleverd en voor vragen kunt u altijd bij het onderzoeksteam terecht.

Voorafgaand aan de nieuwe behandeling vragen wij u gedurende 3 maanden een glucosesensor te dragen, om een indruk te krijgen van hoe uw suikerziekte gereguleerd is tijdens het gebruik van insuline. Daarna start de huisarts de nieuwe medicijnen en bouwt de insuline af, en wordt u opnieuw gevraagd gedurende 3 maanden, 3 x 10 dagen, een sensor te dragen. Tot slot draagt u aan het eind van de studie, na 1 jaar, nogmaals 10 dagen een sensor.

Voor het onderzoek is het nodig dat u 4 keer een online vragenlijst invult. Dit zal ongeveer 20 minuten per keer duren. De vragen gaan over of u een te lage bloedsuikerspiegel heeft gehad, of u bijwerkingen van de medicijnen hebt ondervonden en hoe u de behandeling met deze nieuwe medicijnen ervaart. Daarnaast vragen we u de gegevens van de glucosesensor met ons te delen en de medicijnen te nemen zoals uw huisarts die voorschrijft.

Er zijn enkele bijwerkingen op de nieuwe medicatie beschreven. Zo kunt u in het begin misselijkheid ervaren welke soms gepaard gaat met diarree. Ook kunt u milde uitdrogingsverschijnselen hebben, zoals dorst en een lichte duizeligheid. Verder kunnen er in enkele gevallen schimmelinfecties voorkomen rondom de vagina of plasbuis. Alle mogelijke bijwerkingen staan in de bijsluiter van uw medicijnen. Neem contact op met uw huisarts als u last krijgt van bijwerkingen.

U heeft zelf geen direct voordeel van meedoen aan dit onderzoek. Het overstappen op de nieuwe medicatie als zodanig heeft wel voordelen (zoals tabletten in plaats van injecties, minder last van een te lage bloedsuikerspiegel en lager risico op hart-, vaat- en nierschade). Met uw deelname helpt u de onderzoekers om meer inzicht te krijgen in ervaringen met de nieuwe medicijnen. Nadelen: u kunt last krijgen van de bijwerkingen, meedoen kost u extra tijd, u moet zich houden aan de afspraken die bij het onderzoek horen en u moet een glucosesensor dragen.

Dit onderzoek heeft geen invloed op uw gewone zorg. U blijft gewoon op uw reguliere controles voor uw suikerziekte bij de huisarts komen en de huisarts blijft uw behandelend arts. Tijdens een van uw reguliere bloedafnames nemen we alleen een extra buisje bloed, 5 ml, af om te testen of uw alvleesklier nog voldoende insuline maakt.

Neem contact op met uw huisarts als u last krijgt van bijwerkingen. Alle wijzigingen van uw medicijnen lopen via uw huisarts, die uw behandelend arts blijft. Het onderzoeksteam is ondersteunend en geeft adviezen aan de huisarts, bijvoorbeeld in geval van eventuele bijwerkingen. Neem ook contact op met de onderzoeker als u in een ziekenhuis wordt opgenomen of behandeld, of als u plotseling problemen krijgt met uw gezondheid.

Meedoen aan het onderzoek kost u niets. U krijgt geen vergoeding als u meedoet aan dit onderzoek.

Om uw privacy te beschermen geven wij uw gegevens een code. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek kan niemand terughalen dat het over u ging. Sommige leden van het onderzoeksteam en een controleur in dienst van de opdrachtgever kunnen uw gegevens zonder code inzien; de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd kan dat zonder uw toestemming. We bewaren uw gegevens 15 jaar in het ziekenhuis. Uw bloed wordt gebruikt en direct na gebruik vernietigd. Het Amsterdam UMC is verantwoordelijk voor de verwerking van uw persoonsgegevens.

Ja. Meedoen is vrijwillig en u kunt op ieder moment zelf stoppen met het onderzoek. Meld dit dan meteen bij de onderzoeker. U hoeft er niet bij te vertellen waarom u stopt. De onderzoeker zal u nog wel uitnodigen voor een nacontrole. De onderzoekers gebruiken de gegevens die tot het moment van stoppen zijn verzameld.

Ongeveer 1 jaar nadat het onderzoek is afgerond laat de onderzoeker u weten wat de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek zijn. Na het onderzoek kan deze website een samenvatting van de resultaten tonen.